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制藥包裝密封CCIT陽性樣品制備常見問題

2020/8/6 87

制藥包裝密封CCIT陽性樣品制備常見問題:1、激光打孔陽性樣品能否重復利用,如何保存?由于陽性樣品的孔徑較小,容易堵塞,一般不建議重復利用;如樣品用于確定性方法開發驗證,未被破壞,可用于概率性方法(色水、微生物

詳細內容
陽性樣品制備激光打孔毛細管等CCIT方法:CCIT檢測到表明違反容器和/或封閉系統的缺陷?;颊吆拖M者的健康與安全是采用測試方法的主要原因。產品的無菌性和消費者安全性始于產品開發階段,這要歸因于其包裝
當希望鉆出小的,精確的和干凈的孔時,激光打孔是優選技術。激光鉆孔是指創建彈出或敲擊鉆孔的過程。光學測量時,這些激光孔可被激光打孔至.5微米,而使用流量校準測量時,可鉆至.3微米。它是標準機械鉆孔,拉削

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