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中國生物藥發展迅猛,三大細分領域成研發熱點

2020年10月10日 15:42:43來源:制藥網點擊量:27607

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  【制藥網 市場分析】目前,在全球醫藥市場上,生物藥已經成為發展勢頭十分迅猛、發展前景越來越廣闊的子領域之一,近年來市場增速保持在5%以上。受益于此,在國內,雖然生物藥市場仍處于發展初期,但其也正呈現出強勁的增長潛力。
 
  根據資料顯示,2018年,我國生物藥市場規模已達2622億元人民幣,約占整體醫藥市場規模的17.1%。而隨著患者群體的增長、可支付能力的提高以及醫保覆蓋范圍的擴大,業內預計至2023年中國生物藥市場規模將進一步擴大至6412億元人民幣,同期年復合增長率為19.6%。
 
  值得注意的是,2014年截至2020年9月23日,我國獲批的一類新藥總計227個,其中有64個屬于生物藥。業內人士分析后這些生物藥后發現,有三大細分領域是目前生物創新藥領域的熱點。預計未來隨著這些領域的各類藥品相繼上市,國內生物藥市場將進入爆發期。
 
  重組蛋白藥物
 
  重組蛋白藥物是指應用基因重組技術,獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體,之后將其轉入可以表達目的蛋白的宿主細胞從而表達特定的重組蛋白分子,可以用于彌補機體由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的體內相應功能蛋白的缺失。目前重組蛋白藥物主要包含多肽類激素、細胞因子、重組酶等多個細分領域。在各種重大疾病治療中有廣泛應用,并誕生了很多重磅藥品,是基因工程技術應用于制藥工業的開山之作。
 
  當前,中國重組蛋白質藥物行業的主要企業有長春高新、石藥集團、通化東寶、沈陽三生制藥、哈藥集團、凱因科技等。雖然,中國重組蛋白質類藥物的產品種類以及產品的創新性整體發展情況還不及進口藥物,但中國重組蛋白質類藥物的價格較低,具有較強的價格競爭優勢。未來在國家政策的支持下,中國重組蛋白質藥物行業將獲得進一步的發展,在細分領域的國產替代空間將不斷擴大。
 
  疫苗藥物
 
  目前,國內疫苗市場通常分為兩類:一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是指政府免費向公民提供的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。從數量上看,一類疫苗占比整個疫苗市場的80%左右。過去,我國一類疫苗市場主要由國內的六大生物制品研究所生產供應,其份額占一類疫苗市場近90%。但隨著部分二類疫苗被納入一類疫苗范圍,預計今后民營企業和外資企業將進一步搶灘一類疫苗市場。
 
  2008年,我國疫苗市場銷售額已經超過80億元,2018年的市場規模為276億元。業內認為,照此趨勢,預計到2030年將達到1009億元。但值得注意的是,隨著市場的擴大,企業間的競爭也將愈加激烈。
 
  抗體藥物
 
  國內抗體藥物起步較晚,但隨著相關領域疾病的發病和死亡率的逐年上升,國內對抗體藥物的需求巨大。目前,抗體藥市場主要由腫瘤、自身免疫兩大領域占據份額。但在人們對疾病了解的不斷加深、抗體技術的不斷進化下,抗體藥在心血管、神經系統疾病、痛風、感染和神經系統疾病等并非傳統的適應癥領域也在慢慢滲透,或將成為抗體藥發展的新方向。
 
  根據數據顯示,截止2019年8月,我國已成為抗體藥物在研數量較多的國家,先后有200余個抗體藥物獲批臨床試驗申請,部分產品已完成Ⅲ期臨床試驗并提交了上市注冊申請。目前抗體藥物研究主要熱門的靶點包括PD-1/PD-L1、TNF-α、VEGF、HER-2、CD20、EGFR等,此類靶點已有9個品種獲批上市,且有多家企業的產品處于上市審批或三期臨床階段。
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